质量及验收标准:
细菌检测:应为0,即无菌;
其它检测指标及质量标准:
质量标准 | ||||
胎牛血清 A1018 | 特级胎牛血清A1019 | |||
理化检测 | 总蛋白检测 | 3.5~5.0 %(w/v) | 3.0~4.5 %(w/v) | |
血红蛋白检测 | ≤0.015 %(w/v) | ≤0.014 %(w/v) | ||
pH检测 | 7.0~8.0 | 6.8~8.2 | ||
内毒素检测 | <5EU/ml | <5EU/ml | ||
渗透压检测 | 250~400mOsmol/kg | 250~400mOsmol/kg | ||
微生物 | 支原体检测 | 阴 性 | 阴 性 | |
噬菌体检测 | 阴 性 | 阴 性 | ||
牛腹泻病毒检测 | 阴 性 | 阴 性 | ||
牛腺病毒 | 阴 性 | 阴 性 | ||
牛细小病毒 | 阴 性 | 阴 性 | ||
呼肠孤病毒 | 阴 性 | 阴 性 | ||
狂犬病毒 | 阴 性 | 阴 性 | ||
牛副流感病毒 | 阴 性 | 阴 性 | ||
SP2/0促细胞生长检测 | 促细胞生长曲线峰值 | >1.4*106个/ml | >1.8*106个/ml | |
细胞倍增时间 | <17 h | <15 h | ||
细胞克隆率 | >80% | >85% | ||
相对生长率 | VERO | >85% | >88% | |
CHO | >85% | >88% | ||
L929 | >85% | >88% | ||
293 | >85% | >90% | ||
HepG2 | >75% | >85% | ||
HBMSC | >70% | >85% |